（东谈主民日报记者 李 蕊 健康时报记者 谭琪欣）你能念念象吗？智利渔民餐桌上的海茸，漂洋过海来到中国，白衣苍狗，成了一针抗癌药。
这款名为BG136的药，是国外上首个插足临床阶段的免疫抗肿瘤海洋新药。从中国海洋大学支持、青岛海洋生物医药盘考院首席科学家于广利2000年立项算起，它已历经二十六年。
科学家为何“向海问药”？在于广利看来，海洋生物在高压、高盐、低温的环境中演化出了陆地生物所莫得的化学结构，时时能作用于全新靶点，为难治之症设备新旅途。海洋药物研发既是挑战更是中国生物医药兑现原创冲破的绝佳赛谈。
本年5月，当然资源部等八部门发布《对于加速海洋药物和功能成品高质地发展的指导见解》，冷落到2030年兑现多项海洋革新药上市，产业增多值冲破1300亿元。
中国工程院院士管华诗（右）和青岛海洋生物医药盘考院首席科学家于广利（左）在实验室相易。受访者供图
众人采购，寻一株能抗癌的海藻
中国海洋药物的起步，要从山东青岛的一间实验室提及。
1985年，中国工程院院士、中国海洋大学支持管华诗团队以海带中的褐藻胶（褐藻多糖的一种）为原料，通过分子结构纠正，研制出我国首个当代海洋原创药物——藻酸双酯钠（PSS），该药物可抗凝血、抗血栓、改善血液轮回，主要用于缺血性心脑血管疾病的辅助诊疗。
藻酸双酯钠不仅填补了国内海洋药物的空缺，更解释了海藻多糖的药用价值，为后续盘考教悔了标的。
2000年，国外学界揭开了β-葡聚糖通过特异性受体激活先天免疫的“面纱”，但这层“面纱”背后藏着雄壮的未知，于广利团队试图贯通其中免疫激活的要津。
金沙JinSha(中国)娱乐网入口当先的探索从陆生真菌出手，联系词这条路因菌种和原料不及被动中断。于是，他们将眼神从陆地转向了海洋。
2004年，于广利指导团队像成立“海藻藏书楼”一样，从众人各地采购了百余种藻类样本。依托中国海洋大学早期蕴蓄的“海洋糖库（糖类化合物质源库）”，他们信服了盘考指标：褐藻，因为唯有褐藻中的β-葡聚糖才具备激活免疫的后劲。
采购归来的褐藻样本琳琅满目，有的来自日本海域，有的来自北大欧好意思，团队最终锁定了智利的“南极海茸”。
智利海藻。受访者供图
于广利先容，“这种褐藻孕育在南极圈隔壁的深海礁石上，它不像世俗海带那样扁平超逸，而是圆柱形，像一根柔滑的管子，表皮坚韧，里面呈中空的网状结构，访佛鹿茸。它能长到十几米长，在当地雄壮的风波中，能死死固定在岩石上，人命力极强。”
在实验室的分析中，它的β-葡聚糖含量远超其他藻类，结构额外、水溶性好且闲散激活免疫受体的要求。对标已知的免疫活性逻辑，于广利心中有了谜底：若是这个海藻起原多糖结构妥当，就能作念成免疫抗肿瘤药，这即是自后的BG136。
BG136的尽头之处，在于它走了一条不同的路。于广利先容，当下主流的肿瘤免疫诊疗（如PD-1扼制剂）相配于“松懈刹车”，铲除肿瘤对免疫细胞的扼制，但前提是患者实体瘤内需要有能识别肿瘤的免疫细胞。而BG136能增多免疫细胞浸润到肿瘤里，相配于径直“踩下油门”，叫醒先天免疫细胞去流毒肿瘤。
2018年，BG136以5.35亿元的转让额，从中国海洋大学青岛海洋生物医药盘考院转入青岛国信制药。
对于广利而言，这笔走动有着更重的重量：“若是不转机，这个化合物仅仅实验室里的一堆废纸，无法进展骨子着力。”
一款源自深海的新药，自此运行产业化之路。
从实验室到工场，26批试产处分转机艰难
海洋药物转机难，主要在于其活性分子结构特有且起原生物量有限。一款陆地起原的小分子化药从筛选到临床履行平均需要5~7年，而海洋多糖药物仅厚实原料就耗去了3年。
“从实验室克级到工场公斤级，濒临几十倍的工艺放大，原料的质地像过山车一样失控。”青岛国信制药研发总监杜昌余这才发现，智利绵延四千公里海岸线，既是资源的送礼，亦然尺度化的恶梦。不同海域的水温、光照、盐度天壤之隔，加上采收季节和孕育年限的影响，不同批次的海藻，活性多糖含量波动幅度高达80%。有的批次真实提不出有用因素，有的则含量高得惊东谈主。杜昌余描画，其时的景况就像“开盲盒”，2026世界杯官方网站根底没法保证临床样品的厚实供应。
动作国外首个插足临床阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖1类新药，BG136的转机之路莫得警戒可供参考。杜昌余决定指导团队去智利，到原产地找谜底。
“咱们与采收方一同下海、曝晒、分拣，实地摸排。经过三四年的抓续盘考和蕴蓄，引入基因检测和糖谱分析等二十几种检测步调，终于成立了一套严格的三维质地模子。”如斯一来，团队就不错不再凭警戒看外不雅，而是能用数据锁定特定海域、特定季节、特定孕育年限的“最好海藻”，质地的厚实性从起源上有了保险。
原料稳了，中试放大（在实验室小试告捷后，模拟工场分娩条款进行的大界限考证经过）是下一齐坎。“实验室里不错细腻操作，但放大后，原来闇练的小试工艺系数失效了。”杜昌余回忆谈，最径直的后果是资本的失控。初期的工艺原料与料液配比高达1:100，物料浓度小、有用因素产率低、物料抽象期骗率不及，分娩资本高到难以承受。
为了跨过这谈存一火坎，研发团队开启了长达数月的“车间攻坚战”。那段日子，他们吃住齐在车间，通过对26批次试产的反复摸索，团队终于摸清了浸提温度、酸碱度等要津参数对多糖分子量的影响轨则，并引入低温冷冻干燥工艺替代高温，最猛进程锁住了药物的自然活性。
这是一场闇练耐烦的拉锯战。杜昌余依然记不清“好音讯”是在若干次工艺迭代后到来的——中枢原料配比从1:100优化至1:10，后果进步了整整十倍。跟着及格的原料药晶体厚实流出，工业化分娩的全链路终于被绝对买通。
“要成为中国的一类革新药，以致是众人范围内的原革新药，必须经得起考研。”为此，研发团队作念了上百组履行，成立起一套过硬的质地适度体系，将总杂质适度在2%以下，主因素纯度进步至98%以上，硬生生将原来因素复杂的海洋索求物，提纯到了打针级化药的最高尺度。
蓝色药库“多点着花”，产业解围进行时
2022年12月，BG136告成拿到国内1类新药临床批件。现在，该药处于Ⅱ期临床履行阶段，而更大界限的Ⅲ期临床履行，可能还需要5~8年。
杜昌余暗示，若是BG136最终上市，将为对现存免疫疗法不反映的患者提供新选拔，同期能有用减轻患者的经济包袱。
BG136的征途仍在赓续，我国海洋生物医药产业也在稳步发展。据当然资源部音讯，2025年产业增多值已达996亿元，“十四五”以来增长近四成。其中，壳聚糖、海藻酸钠等原料级家具产量占众人份额超80%，自主研发海洋药物品类约占众人上市总品类28%。现在，众人公认的海洋原革新药有16个，其中两个来自中国，且齐降生于青岛。
《指导见解》冷落，支抓山东以青岛为中枢打造国外知名的“蓝色药库”，革新研发和蓝色健康产业发展献媚区。
现时，青岛蓝色药库已呈现“多点着花”的态势：2024年抗乙肝病毒的LY102赢得2类新药临床批件，2025年抗慢阻肺1类新药LY104获临床批件，2026年抗脓毒症血栓症的LY103获批1类新药临床批件。现在，LY102、LY103、LY104行将插足Ⅰ期临床，另有海洋多糖血管栓塞微球LY201等40多个海洋药物和高端生物成品在研。
我国海洋药物研发已兑现多元冲破，但海洋医药产业的发展瓶颈雷同拦阻忽视。
杜昌余暗示，“现在，我国药品注册分为中药、化学药和生物成品三类，莫得“海洋药物”这一孤独分类。像BG136这么的海洋多糖革新药，只可按化学药或中药陈诉，而它的分子特点又不同于这两类，导致审评无前例可循。”
中国海洋大学校长张峻峰暗示，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在合座界限偏小、对海洋经济孝顺度偏低的问题，亟须强化国度顶层预计打算，将策略性新兴产业的革新上风转机为产业发展上风。
于广利则强调，海洋原创药物是“从0到1”的颠覆性冲破，研发周期长、壁垒高，需要抓续厚实的资金、东谈主力与平台支抓。
让“深蓝矿藏”加速从大海到实验室，再从实验室走向病床边，是于广利研发海洋药物的初心。回望向海问药二十余载2026世界杯官方网站，于广利直言：“咱们所作念的一切，归根结底齐是为了东谈主民健康和高质地生存。”
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